Wir setzen Cookies auf dieser Website ein. Diese Cookies speichern Informationen auf Ihrem Computer oder Ihrem mobilen Gerät, die Ihr Online-Erlebnis verbessern sollen. Cookies sind kleine Textdateien, die Ihnen ermöglichen schnell und gezielt zu navigieren. Cookies speichern Ihre Präferenzen und geben uns einen Einblick in die Nutzung unserer Website. Google Analytics-Cookies speichern auch Marketinginformationen. Mit dem Klick auf das Cookie akzeptieren Sie dieses. Durch speichern der Einstellungen stimmen Sie der Verwendung von Cookies in Übereinstimmung mit Ihren Präferenzen (sofern angegeben) durch uns zu.

Mehr Infos

navigation-kontakt-mobil
blockHeaderEditIcon
logo-menue-mobil
blockHeaderEditIcon
QTM Consulting Logo
slider-gmp-mobil
blockHeaderEditIcon
QTM GMP
slidertext-gmp-mobil
blockHeaderEditIcon
PROFITIEREN SIE VON UNSEREM FACHWISSEN.
logo
blockHeaderEditIcon
QTM Consulting
navigation-kontakt
blockHeaderEditIcon
       KONTAKT
menue
blockHeaderEditIcon
slider-gmp
blockHeaderEditIcon

 

GMP steht für „Good Manufacturing Practice“ – gute Herstellungspraxis. Die GMP-Regeln sind in nationalen und internationalen Regelwerken festgeschrieben. Zur Sicherstellung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln, ist es wichtig, dass bei deren Herstellung Maßnahmen getroffen werden, die sicherstellen, dass die Arzneimittel konsistent in der vorgeschriebenen Qualität hergestellt werden. Als Schwerpunkte von GMP sind unter anderem die Anforderungen an die Hygiene, an die Räumlichkeiten, an die Ausrüstung, an Dokumentationen und Kontrollen zu nennen.

Wir gleichen unsere Lösungen mit Ihren Anforderungen ab und ermöglichen Ihnen so, von Anfang an ein strukturiertes Qualifikations- und Validierungskonzept zu verfolgen. Dadurch erhalten Sie Produkte, Systeme und Lösungen, die den regulatorischen Anforderungen und den GMP-Empfehlungen entsprechen. Das Bundesministerium für Gesundheit stellt auf seiner Internetseite die deutsche Übersetzung des EU-GMP-Leitfadens zur Verfügung.

Profitieren Sie von unserem Fachwissen, um Ihnen den Weg zu einer besseren GMP-Konformität zu erleichtern.

 

WIR LEISTEN FOLGENDE BEITRÄGE:

  • Minimierung des Aufwands für die Erreichung sowie Erhaltung der Prozess-Konformität
  • Frühzeitige Erkennung und Behebung potenzieller Risiken (siehe Qualitätsrisikomanagement)
  • Einführung von Änderungs- und Konfigurationsmanagement
  • Planung von Ressourcen, Kosten und Budget
footer1-copyright
blockHeaderEditIcon
QTM Consulting GmbH u. Co.KG © 2024
footer2-soziales
blockHeaderEditIcon
Folgen Sie uns auf:            
footer3-medicalmountains
blockHeaderEditIcon
footer3-text
blockHeaderEditIcon
Benutzername:
User-Login
Ihr E-Mail
*